臨床応用の拡大により成長を後押しする米国hCG市場

最終更新日:2025年11月20日 13:27

米国のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）市場規模は、2024年に3億8,000万米ドルに達し、堅調な基盤を築きました。この強固な基盤は著しい成長の土台となり、市場規模は2025年の4億1,000万米ドルから2032年には6億2,000万米ドルに拡大すると予測されています。この成長軌跡は、予測期間中に高い年間平均成長率（CAGR）6.1%を示しており、米国の医療界におけるhCGの確固たる、そして成長を続ける役割を裏付けています。

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ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）とは？

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）は、妊娠中に自然に産生される糖タンパク質ホルモンです。その主な生物学的役割は、妊娠初期の子宮内膜維持と胚発育に不可欠なプロゲステロンを産生するため、黄体を刺激することにあります。臨床現場では、市販のhCG製剤が黄体形成ホルモン（LH）の作用を模倣し、不妊治療の基盤をなしています。hCGの製造は、妊婦尿からの天然素材抽出と、高度な組換えDNA技術の利用という、2つの主要な方法で行われています。

成長を促進する要因

米国hCG市場は、人口統計学的、技術的、臨床的要因が相まって成長を続けています。

成長ドライバー

不妊症有病率の増加： 出産年齢の遅れ、生活習慣の変化、環境影響に関連する不妊率の上昇は、不妊治療におけるhCG需要の主要な原動力です。
生殖補助医療（ART）の進歩： 体外受精（IVF）や卵細胞質内精子注入法（ICSI）などの手技の成功率とアクセシビリティの向上は、最終的な卵子成熟と排卵誘発のためのhCG使用を直接増加させています。
治療適応の拡大： 女性不妊に加え、hCGは男性の性腺機能低下症や停留精巣の治療において重要な役割を果たし、一部の減量療法の中核的構成要素としても使用されることで、患者層を拡大しています。
高い患者認知度と有利な補償制度： 米国では不妊治療オプションに対する一般の認知度が高く、多くのART処置が保険適用となるため、患者の経済的負担が軽減されています。

制約要因

高額な治療費： hCG薬剤費を含む不妊治療全体のコストは、適切な保険に加入していない多くの潜在的患者にとって、依然として高すぎる水準にあります。
副作用リスク： 女性では卵巣過剰刺激症候群（OHSS）などの潜在的な副作用により、患者の注意深いモニタリングが必要であり、使用が制限される場合があります。
厳格な規制監督： 生物学的製剤であるhCGは、FDAの厳格な規制に準拠する必要があり、新規参入企業や新剤形の承認において障壁となり得ます。

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機会

組換え技術の優位性： 尿由来hCGから組換えhCGへの移行は、重要な機会を提供します。組換えhCGは、優れた純度、一貫性、より安定した供給網を提供し、新たな臨床開発における優先選択肢となります。
不妊治療分野における個別化医療： 不妊治療プロトコールを個別化する傾向は、個々の患者のニーズに合わせた特殊なhCG製剤や投与システムを開発する機会を創出します。
男性不妊治療の成長： 男性因子不妊の診断と治療への関心の高まりは、hCG療法に対する重要ながらも未開拓の市場セグメントを生み出しています。

課題

製品リコールと供給網の問題： 尿由来hCG製品における過去のリコール事例は、供給網の脆弱性を露呈し、強固で信頼性の高い製造プロセスの必要性を浮き彫りにしています。
代替治療法との競合： GnRHアゴニストなどの代替的な排卵誘発剤の開発は、特定の臨床状況において競争圧力を生み出しています。

地域分析：グローバルリーダーとしての米国

米国は北米hCG市場を支配し、生殖医療のグローバルリーダーです。この優位性は、以下のいくつかの主要因に起因します。

先進的な医療インフラ： 世界水準の不妊治療クリニック、研究機関、病院が集積。
支援的な規制枠組み： 新薬及び生物学的製剤の承認における、明確かつ厳格なFDAの承認プロセス。
高い医療費支出： 不妊治療を含む選択的医療に対する一人当たりの医療費が相当額に上る。
文化的受容： ARTサービスに対する社会的受容と需要が広く浸透。

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競合分析：大手企業と専門企業の混在

米国hCG市場は、この高成長セグメントの市場シェアを争う、グローバル製薬大手と専門バイオテクノロジー企業が競合する複雑な構図となっています。

主要企業プロファイル

Ferring Pharmaceuticals（スイス）： hCG製品を含む多様な不妊治療薬ポートフォリオを有する、生殖医療及び女性医療のリーダー。
Merck & Co., Inc.（米国）： 内分泌学及び不妊治療分野に多大な投資を行うグローバルヘルスケア大手。
Bristol Myers Squibb（米国）： 多様なポートフォリオを有する大手製薬会社で、広範な内分泌治療領域に参画。
Fresenius Kabi（ドイツ）： 注射剤型ホルモンを含むジェネリック医薬品及びバイオシミラーに注力するグローバルヘルスケア企業。
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（印度）： 米国市場での存在感を拡大する世界有数の専門ジェネリック医薬品企業。
EMD Serono, Inc.（米国）： Merck KGaAの北米子会社で、生殖医療及び内分泌学における強力な地位で知られる。
Livzon Pharmaceutical Group（中国）： 中国を代表する製薬メーカーであり、hCGの原薬（API）及び最終製品の主要サプライヤー。
Prospec-Tany Technogene Ltd.（イスラエル）： サイトカイン及びホルモンを含む組換えタンパク質の開発と製造に特化した専門バイオテクノロジー企業。
Scripps Laboratories（米国）： 診断及び研究用生化学物質を製造、流通する米国企業。

市場細分化（タイプ別）

製造方法は主要な差別化要因であり、市場は明確な変化を示しています。

天然資源抽出（尿由来）： この伝統的方法は、歴史的に市場の大部分を占めてきました。しかし、バッチ間の変動や潜在的不純物に関する課題に直面しています。
組換え技術： 2024年から2032年にかけて著しい拡大が見込まれるセグメントです。遺伝子組換え細胞を用いて製造される組換えhCGは、優れた純度、正確な投与量、非尿由来の供給源を提供し、特に高度な臨床応用において将来の治療標準となるでしょう。

市場細分化（用途及びエンドユーザー別）

hCGの使用は臨床環境に集中しており、明確なリーダーセグメントが存在します。

用途別： 不妊治療クリニックが圧倒的な主要応用分野です。米国におけるART処置の需要増加は、排卵誘発及び黄体期サポートのためのhCG消費を直接促進しています。
エンドユーザー別： 病院及び診療所が支配的な地位を占めています。これは、hCGが日常的な不妊治療、内分泌疾患管理、病院ベースのIVFプログラムに統合されていることに起因し、その傾向は加速しています。不妊治療センターは、もう一つの重要かつ急成長中のエンドユーザーセグメントです。

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結論

米国hCG市場は、生殖医療分野における重要かつ拡大する需要に後押しされ、安定した成長軌道に乗っています。2032年までに6億2,000万米ドル規模に成長すると予測される同市場の成長軌跡は、先進的な不妊治療への依存度の高まりとバイオ医薬品分野における継続的な革新を直接反映しています。尿由来hCGから組換えhCGへの継続的な移行は、有効性、安全性、一貫性の面でより高い基準に向け、市場が成熟していることを示しています。臨床応用が拡大し進化を続ける中、hCGは多くの個人や家族が親になるという夢を実現するための必須ツールであり続けるでしょう。

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